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弊社製品使用上の注意点

Clonetics™ ヒト初代細胞 / 培地

ヒト 肝臓細胞/培地

医薬品の吸収、分布、代謝、排泄および毒性(ADMETox)を理解することは、創薬研究の重要な要素です。これらの研究によって、化合物の安全性および有効性を含め、体内での薬物動態に対する洞察が得られます。創薬プロセスにおいて、in vitro ADMEToxデータを可能な限り早期に得ることには多くの利点があります。開発初期にADMETox試験から得られた結果は、ある化合物が良好なバイオアベイラビリティを有するかどうかについての貴重な指標を提供し、薬剤候補がADMEの特性を満たさないか、または毒性であるという徴候を示す場合には、後の臨床段階におけるドロップアウトを回避するのに役立ちます。また、前臨床医薬品開発段階でのADME-Tox試験における重要な課題の一つは、臨床用途に適用できる試験モデルを構築することです。前臨床ADMETox研究において動物モデルは、依然として最も重要なツールの一つですが、一方でヒト初代肝臓細胞などのin vitro試験系は、創薬パイプラインにおける意思決定にとってますます重要なツールとなっています。

ロンザの凍結ヒト肝臓細胞の全てのロットにおいて、解凍後の生存率および細胞数を確認しています。製品によってはCYP代謝酵素活性、CYP誘導試験(mRNAレベルおよび酵素活性)や薬物トランスポーター活性(取込と排出)について確認しています。各情報は製品のLotごとに提供されているCoAに記載してされています。

アプリケーション

  • 薬物代謝酵素阻害試験 – DonorPlex™を推奨
  • CYP誘導試験 – HUCPIを推奨
  • トランスポーター試験 – HUCPIを推奨
  • 毒性試験
  • 肝ヒト化動物モデル作製
  • 臓器再生研究
  • 肝炎・肝繊維化研究

ヒト接着肝臓細胞
ロンザのヒト接着肝臓細胞は、お客様のご用途に応じて2タイプの製品をご用意しています。カタログ番号HUCPIは代表的な誘導剤によるCYP誘導試験データおよびトランスポーター試験データを細胞購入前に入手可能です。また7日間の培養が可能なことを確認済みです。カタログ番号HUCPGはリーズナブルな価格にて、全般的な用途にご利用いただけます。また5日間の培養が可能なことを確認済みです。どちらの製品も浮遊状態での代謝試験データが入手可能であり、またスフェロイド形成能および96ウェルプレートでの培養が可能なことを確認しています。

 

 

DonorPlex™ ヒトプールド浮遊肝臓細胞
DonorPlex™は、10、20および50ドナーの製品ラインナップを揃えたヒトプールド浮遊肝臓細胞です。10、20ドナー製品には、女性ドナーのみ/男性ドナーのみの製品もございます。独自の代謝予測アルゴリズムにより、製造ロットが変わっても一貫性のある代謝プロファイルを持つ新ロットをご提供することが可能です。肝ミクロゾームでは見る事のできないトランスポーターを含む包括的な薬物代謝活性測定など、DonorPlex™によるセルベース阻害剤試験をお奨めします。

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DonorPlex™の薬物代謝プロファイルの安定性を示しています。同一ドナー群から構成される3バッチを異なる時期に製造したにも関わらず、3バッチ間で再現性の高いプロファイルが得られています。
 
DonorPlex™製造で使用されている独自の代謝予測アルゴリズムの有用性を示しています。8つのCYP酵素、第1相反応および第2相反応(UGTとSULT)における予測値と実際の酵素活性が近似しています。

 

 

DonorPlex™ カスタムバッチ作製サービス
上述の代謝予測アルゴリズムを利用して、お客様のご要望に応じた薬物代謝プロファイルを持つDonorPlex™ ヒト浮遊肝臓細胞をカスタム作製致します。下記のステップで、テストバッチのご評価→スケールアップなどのカスタム対応が可能です。詳細については、弊社までお問合せ下さい。

 

細胞: -180℃
培地: 2℃ – 8℃
添加因子: -20℃

*凍結肝臓細胞製品は品質保持のためドライシッパーにてお届けします
*添加因子は通常-20℃保管ですが、MP100、MP250の添加因子(MP100-2, MP250-2)の保存条件は冷蔵( 2℃ – 8℃)です

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