QCシステム：微生物試験管理システム MODA™

QCマイクロデータの収集とマネージメントの自動化

MODA-EMのモジュールは、品質管理におけるマイクロバイオロジー（QCマイクロ）のデータ収集と、ユーティリティ―、製品テスト等の管理を自動化するペーパーレスな環境モニタリング（EM）ソリューションを供給しています。MODA-EMのモジュールは、EMとQC情報（表面、空気、作業者、プロダクトのテストなど）全体の管理とレポート機能を有し、オペレーション効率の強化、品質向上、コスト削減に役立ちます。

EM/QCサンプルのライフサイクル全体の管理

MODA-EMのモジュールには総合的な一連の機能が含まれ、以下の様な全体のEM/QCサンプルのライフサイクルを管理します。

自動アクションとアラート通知
進捗の追跡における管理ダッシュボード
オペレーションと規則情報に関するレポート、トレンド、視覚化

MODA-EMのプラットフォームは、直接データを取得する、微粒子測定器、トータルオーガニックコンテント（TOC）メーター、エンドトキシンデバイス等の標準のモニタリング機器と連動しています。

Offline 作業が可能

MODA-EMのプラットフォームはEM/QCサンプルのプロセスと追跡にワイヤレスの技術を使用しています。独自のオフライン機能により、ワイヤレスネットワークの接続トラブルが発生しても作業を続行することが可能です。全てのキャッシュ情報はMODA-EMのサーバーデータの格納箇所と同期しています。このソリューションは、21 CFR Part 11に準拠しており、全ての情報を記録する完全なシステムです。

特性と利点

紙記録の排除、データ照合、バッチデータ入力
管理ツールが、システムオペレーションとセキュリティーを制御するパラメーターを設定
フレキシブルでユーザーが使いやすいプランニングとスケジューリングツールにてQCのガイドラインとSOPに関するコンプライアンスを確実にする
自動のワークフローエンジンがSOPとのコンプライアンスを強化し、全体のサンプルのライフサイクルを管理
正確で有益な分析結果を作成できる多彩なレポート機能有り
EMの全範囲、ユーティリティ、プロダクトテストの管理

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ロンザ株式会社 バイオサイエンス事業部