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QCシステム:微生物試験管理システム MODA™

品質管理システム - 環境モニタリング -

MODA™ Solution はQC Microのペーパーレスへチャレンジします。

実際の汚染や、汚染疑惑でさえ、リコールにかかるコストは計り知れないものです。 一つのインシデントがブランドの信用を失う要因になります。Lonzaは、この様な事故から事前に守る手助けをします。

マニュアルプロセスがもたらす非効率性

通常のマニュアルのペーパーベースのプロセスの手順は、今だにほとんどQCマイクロプログラムにおいて(紙のスケジューリング、サンプルメディアのラべリング、マニュアル調整、ペーパーログブック入力、逸脱時のマニュアル通知)負担のかかるものです。テスト結果はバインダー用の棚に保管され、監査中にデモを迅速に進めるのは容易なことではありません。

Corrective and Preventative Action (CAPA)の目的では、トレンドレポート1式の構築には8週間以上かかります。残念ながら、トレンドのアクティビティーが構築され認識された時点では、トレンドの要因となる状態はすでに変化しており、修正作業のサポートは難しく、ほとんど有意義な事前の防止策はありません。

MODAのソリューションは、自動スケジュール、ワークフロー、モバイルデータ取得、デバイスインテグレーション、先端分析と統合しています。
これにより、前述のマニュアル、ペーパーベースのタスクが低減され、コンプライアンスの向上と共に、時間とコストの節約につながります。
MODAのソリューションは、独自のワークフローとデバイスとの統合により、以下のQCプロセスを包括しています。
・環境モニタリング
・ユーティリティ―テスト
・プロダクトテスト

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