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弊社製品使用上の注意点

測定機器およびソフトウェア

WinKQCL™エンドトキシン検出分析ソフトウェア

Kinetic-QCL™試験を代表とした定量法では、まとまったフォーマットでレポートを出力するためにかなりの量の生データが生じます。WinKQCL™ソフトウェアは、定量エンドトキシン検出の試験、データ管理、報告ニーズに対し、統合されたソリューションを提供します。

WinKQCL™ 5ソフトウェアは、21 CFR Part 11「電子記録・電子署名の必要条件」の「監査証跡およびデータベース記録」を満たしています。WinKQCL™ソフトウェアによりリーダーのバリデーション検査を実行することができ、同じデータベースに保存されます。内蔵式のデータベースバックアップとメンテナンススケジューラーにより、システムを管理しやすくなっています。

利点

  • サードパーティーデータベースシステムによる双方向型インターフェース
  • カスタマイズ可能なエンドトキシン検査報告
  • 複数言語ユーザーインターフェース:英語、フランス語、ドイツ語、イタリア語、日本語、スペイン語、ポルトガル語、簡体字中国語および繁体字中国語

オーダー情報

カタログ番号 製品名 内容 定価
(円)
お問い合わせ
25-501

WinKQCL™ 5 ソフトウェアパッケージ
【 CD、ソフトウェア、マニュアルおよびライセンス契約* 】
WinKQCL™ 5 Software Package

エンドトキシン検出用ソフトウェア 500,000 お問い合わせ
25-502 WinKQCL™ 5 追加ライセンス契約
WinKQCL™ 5 Workgroup License
追加ライセンス契約 100,000 お問い合わせ
25-504 WinKQCL™ 5 適格性確認マニュアル
WinKQCL™ 5 Qualification Manual
エンドトキシン検出用IQ/OQ/PQマニュアル 280,000 お問い合わせ
25-505 WinKQCL™ 5 バリデーションパッケージ
WinKQCL™ 5 Validation Package
ソフトウェアのバリデーションの資料を収録したCD 500,000 お問い合わせ
25-339S システム適格性確認のサービス【 現地での IQ/OQ 】
System Qualification Service
IQ、OQ バリデーショ 135,000 お問い合わせ